• <tr id='8lBaN0'><strong id='8lBaN0'></strong><small id='8lBaN0'></small><button id='8lBaN0'></button><li id='8lBaN0'><noscript id='8lBaN0'><big id='8lBaN0'></big><dt id='8lBaN0'></dt></noscript></li></tr><ol id='8lBaN0'><option id='8lBaN0'><table id='8lBaN0'><blockquote id='8lBaN0'><tbody id='8lBaN0'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='8lBaN0'></u><kbd id='8lBaN0'><kbd id='8lBaN0'></kbd></kbd>

    <code id='8lBaN0'><strong id='8lBaN0'></strong></code>

    <fieldset id='8lBaN0'></fieldset>
          <span id='8lBaN0'></span>

              <ins id='8lBaN0'></ins>
              <acronym id='8lBaN0'><em id='8lBaN0'></em><td id='8lBaN0'><div id='8lBaN0'></div></td></acronym><address id='8lBaN0'><big id='8lBaN0'><big id='8lBaN0'></big><legend id='8lBaN0'></legend></big></address>

              <i id='8lBaN0'><div id='8lBaN0'><ins id='8lBaN0'></ins></div></i>
              <i id='8lBaN0'></i>
            1. <dl id='8lBaN0'></dl>
              1. <blockquote id='8lBaN0'><q id='8lBaN0'><noscript id='8lBaN0'></noscript><dt id='8lBaN0'></dt></q></blockquote><noframes id='8lBaN0'><i id='8lBaN0'></i>

                英碩包裝

                無菌吸塑盒“芯”技術廠家

                ISO13485認證企業 / ISO CLASS 7 萬『級潔凈車間

                免費咨詢熱殿主線

                400-998-2901

                聯系方式
                全國▽服務熱線:400-998-2901

                公司電話:0769-85602287
                投訴建議:150-1483-7000
                郵箱:yinso2@163.com
                地址:廣東省東莞一聲聲議論在人群之中不斷響起市大嶺山鎮楊屋第一工業區

                那些你可能不知道的醫療器械包裝相關驗證

                來源:英碩包裝   發布時間:2019-11-11   點擊量:30

                醫療器械的包裝設計必須在滿足其用途的條件下,既能夠確保內包裝材料的符合性,又能確保其可誰曾想安全性。此文中英碩包裝搜集了相關文羨標々準讓械企在對產品包裝材九彩光芒爆閃而起料做相關驗證時,可作為參考。YY/T 068.1 、YY/T 0313、YZB/國《體》產品◥註冊標準、EN868-1、GB/T 16886.5-2003等。


                已用.jpg


                其中包裝材料與醫療器械的相容性主要要考慮到以下幾點:


                1.包裝◥材料的毒理安全性;

                2.包裝的醫療器械的大小形狀對物理和防護性要求;

                3.醫療器械對特殊危險,如輻射、濕氣、機械性撞擊、靜電放射的敏感性;


                醫用吸〗塑盒包裝為例,材料能夠提供對物Ψ 理、化學和微生◢物防護出發,應考慮以下二點:


                1.在正常使用條件下,滅菌前、中、後吸塑盒不得釋放已知是有毒的,對健康有ξ危害的物質。

                2.確保無菌狀態的保持,醫♂療器械產品滅菌後,成為無菌器械起至產品失效,吸塑盒包裝材料要有完整的微生物阻隔性。


                整體來說,對醫療器械包裝完整性驗證來評價包裝系統的符合性,可參考檢驗以下項目:


                1.包裝的初始↘汙染菌

                2.阻菌性(比如剝離強度檢測 & 瓊脂接觸攻擊試驗)

                3.細胞毒性

                4.滲漏「性試驗

                5.完整包裝堆碼試驗

                6.外包裝擠壓強度試驗等。




                文章出自專業醫療器械吸塑生產廠家——東莞市大嶺山英碩塑膠制品廠(公司網址:www.yinsobz.com)轉載請註明出●處!
                英碩包裝專註醫療器械吸塑包裝,致力於服務各大醫療器械廠家及醫藥制品公∞司。公司擁有ISO Class 7萬級潔凈車間,全面通過ISO13485:2016。想要更進一步了解☆醫用吸塑盒可致電:400-998-2901或0769-85602287。英碩包裝將竭誠為您服務!





                熱門標簽:醫療器械包裝,醫療吸塑包裝,醫療器械吸塑包裝

                COPYRIGHTS©2017 廣東省東莞市大嶺山鎮楊屋第一工業區 ALL RIGHTS RESERVED 備案號:粵ICP備14050553號
                本網站所有圖文信息及版權歸屬很簡單東莞市大嶺山英碩塑膠制品廠所有,任何人不得模八個仿,復制,抄襲及鏡像本網站,否則將追究法律責任!