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                英碩包裝

                無菌咬牙道吸塑盒“芯”技術廠家

                ISO13485認證企業 / ISO CLASS 7 萬級潔△凈車間

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                醫療器械滅菌包裝密封性驗證參考標準

                來源:英碩包裝   發布時間:2019-10-30   點擊量:255

                自從30多年前引入醫療包裝領域以來, 杜邦?Tyvek®特衛強®材料一直被視為包裝材料領域高質量的標準.杜邦? Tyvek®特衛強®醫療包裝材料堅韌耐用,是一次性使用的滅菌包裝中的公認佳品,其傑出的細菌ξ 阻隔能力,優異的抗撕裂◇抗刺穿性能,整潔的剝離」效果,良好♀的防水、防汙染特性,對滅菌方法的廣泛適用性,良好的』印刷效果和易加工性,都使其成為已有數百人規規矩矩排隊等候醫療包裝行業的標準典範。 特衛強®現有三種型號用於滅菌包裝領域:1073B,1059B和2FS?(4058B)。這些高質量的防護產品為醫療產品的包裝和滅菌提供了更多的選擇,為醫療器械提供了優異的滅菌後保護。特衛強®材料已廣泛應用於↘滅菌醫療包裝的所有領域,它已成為塑膠封袋、蓋材、通氣片和袋口的首選材料。目前使用不過是拿他來充裝下自己特衛強®材料進行包裝▲的產品包括有:人造血管、縫合線、心血管修補材料、無菌海綿、電外科附件、組織移植物等。


                傑出的生物阻隔能力

                醫療包裝材料的首選性能要求,就是包裝袋從滅菌之日到打開使用這段時▃間內始終保持無菌狀態的能力。無論〓是在高汙染的環境中,還是在最嚴格的條件下,Tyvek®特衛強®都能∏夠阻擋細菌、孢子和其他易汙染微生物ξ 的滲透。更重要的【是,經放置壽命試驗表明,如果㊣ 包裝袋沒有破損,使用 Tyvek®特衛強®滅菌包裝至少可以維持無菌狀態達5年之久。


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                上圖顯示的是在顯微鏡下Tyvek® 特衛強®的獨特結 構,要通過這種結構必須經過曲折路徑並且要在橫向作相當大的移動,這種結構使得Tyvek®特衛強®具有超強的阻隔微生物的滲透性能。


                優異的抗〒撕裂抗刺穿性能

                Tyvek®特衛強®材料具有連續而又強韌的纖維結構,可以保證包裝袋的完整性,既能防止袋內☉的產品破損又可抵抗外部液體的滲透。與醫用紙相比,Tyvek®特衛強®具有更好的抗ω 刺穿性能和抗撕裂強度,這意味著使用Tyvek®特衛強®的滅菌包裝※材料不會被輕易刺穿,包裝袋出現裂♀口時也不容易擴大。


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                事實上,與同等或更重的醫用紙相比,Tyvek®特衛強®要比它們強韌8倍。因此 Tyvek®特衛強®非常耐刺,甚至可以抵受許多外科╱手術器械的不規則→尖角。相反,醫用包裝袋容易產方才明白生小裂口,導致無菌器械受到汙※染。


                整潔的剝離效果

                包裝袋打開時產生的微粒會汙染醫療器械或切口。 紙做的包裝袋打開時★會產生大量的微粒,Tyvek® 特衛強®與紙不同,它以纖維不易脫離和能幹凈剝¤離而著稱。微粒產█生試驗證明,Tyvek®特衛強®滅菌包裝產生的微粒比醫用紙產生的微粒要少得多。


                適用於多種滅菌方法

                與醫用紙和薄膜不同,Tyvek® 特衛強®適用於幾乎所有的常規滅菌法,包括環氧乙①烷、射線、電子束、蒸氣(控 制條件下 ) 和新得方法如等離子 / 過氧化氫。


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                因為Tyvek®特衛強 ®由 100% 高密度聚乙烯制』成,暴露於∞滅菌氣體或進行高能滅菌時特別穩定,而且,Tyvek® 特衛強 ® 經過特別修真界跟百萬年前加工,能促進滅ω 菌氣體和水蒸汽的滲入及快速散去。不論采用何種滅菌方式,Tyvek®特衛強®都能保持對滅菌的隔離性能和材料本身的強度。



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                英碩包裝專註醫∴療器械吸塑包裝,致力於服務各大醫療器械廠家及醫藥制▆品公司。公司擁有ISO Class 7萬⌒ 級潔凈車間,全面通過ISO13485:2016。想要更進一步了解醫用▓吸塑盒可致電:400-998-2901或0769-85602287。英碩包裝將竭誠為您服務!




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